Esterilización de envases con acelerador de electrones en la industria cosmética
Actualmente existen más de 170 instalaciones de irradiación de productos con rayos gamma y más de 800 que utilizan rayos beta producidos por aceleraciones de electrones. De entre las muchas aplicaciones de estas radiaciones la más común de todas es la de la esterilización de productos médicos, cosméticos, envases de todo tipo. 
La búsqueda de una tecnología que fuera definitiva para garantizar la esterilización de los productos médicos motiva el desarrollo de los Aceleradores, máquinas capaces de impartir energía a partículas extrayéndolas de campos electromagnéticos a modo de proyectiles contra un material seleccionado. Existe una gran variedad de aceleradores con formas muy amplias de energía y potencia, podemos dividirlos en tres grandes grupos: Baja, media y Alta energía, según tengan menos de 5 o mas de 5 MeV respectivamente. La Energía, la Potencia y la Dosis son términos que quedan relacionados: La Energía de los Electrones se mide en electronvoltios (e.V.). La Potencia es la medida de la energía desprendida por un electrón en un segundo. A mayor potencia más productividad (velocidad de tratamiento). En 1956 Johnson & Johnson desarrolló la primera aplicación industrial para la esterilización de productos médicos utilizando un acelerador de electrones. El proceso de esterilización con electrones es el más corto en tiempo de todos los conocidos. La exposición de los productos dura segundos y el proceso total dura algunos minutos. Otra ventaja y oportunidad para reducir tiempos es la habilidad para cambiar los parámetros de un lote a otro de forma instantánea en función de las necesidades de cada producto. Esto además reduce stocks y costes de inventario asociados. La liberación es paramétrica por lo que no necesita indicadores biológicos ni otro tipo de muestras de control. No necesita cuarentenas ni ningún otro tipo de restricción. Su uso puede ser inmediato.
Esterilización de envases para la industria cosmética
En la actualidad, el proceso de esterilización por rayos ionizantes, está técnica e industrialmente desarrollando, tanto en su proceso como en sus aplicaciones a productos médico-quirúrgicos. Es un tratamiento totalmente aceptado después de más de treinta años de experiencia, y por tanto, todo lo referente a su implantación, proceso y controles está suficientemente contrastado y regulado a escala internacional. El proceso implica el uso de electrones a una alta energía, típicamente a energías que van desde 3 a 10 millones de electrón voltios (MeV). Estas altas energías se necesitan para penetrar el producto sin necesidad de extraerlos de sus cajas o envoltorios. Al pasar los electrones a través del producto, estos interaccionan con los materiales y crean especies energéticas secundarias, tales como electrones, iones y radicales libres. Estas especies energéticas secundarias son las responsables de la inactivación de los 7 microorganismos al romper las cadenas de sus ADN, y convirtiéndolos en estériles. La norma ISO 11137 define a un producto como estéril si está libre de microorganismos viables. Los productos a pesar de ser manufacturados en condiciones muy controladas están contaminados, se consideran no estériles. El propósito de la esterilización es eliminar la contaminación microbiana de los productos no estériles. Esta eliminación sigue una ley exponencial que nos permite calcular la probabilidad de supervivencia en función de la dosis suministrada en el tratamiento. Esta probabilidad es asimismo función de la carga biológica del producto, es decir, número y tipo de microorganismo y del ambiente en el que se hallen durante la esterilización. La probabilidad de supervivencia de microorganismos viables en un producto se expresa en términos de SAL (Sterility Assurance Level) que viene definida en la norma ISO 11137 en su apartado 3.6.4. La nueva normativa respecto a los Cosméticos en España y el tipo de materias primas utilizadas por esta industria hace muy necesario prestar atención a la esterilidad de los envases. Un envase estéril garantiza que el producto cosmético no se convierta en un caldo de cultivo para los microorganismos que el envase pudiera tener. Cada vez es más frecuente la esterilización de la materia prima de los productos cosméticos ya que frecuentemente se encuentran con bioburdenes importantes, hay fabricantes que han tomado la decisión de esterilizar el producto final ya envasado y como paso final en su proceso de fabricación pero en ciertos casos cuando la producción está muy controlada y el producto final está libre de microorganismos, la esterilización del envase que lo aloja es una buena medida precautoria para evitar su contaminación. MEVION TECHNOLOGY ha instalado en Ólvega, Soria, el acelerador más moderno, versátil y fiable del mercado y ha construido la instalación para la esterilización de productos más moderna de Europa. MEVION TECHNOLOGY ofrece y presta servicios de esterilización para cualquier tipo de producto o material que requiera una garantía de esterilidad y ha sido certificado por el Ministerio de Sanidad Español.
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